產品型號：

廠商性質：生產廠家

所在地：長沙市

更新時間：2025-11-03

產品簡介：

【產品名稱】
通用名稱：抗核抗體聯合檢測試劑盒（斑點酶聯免疫法）
英文名稱：ANA profile immunoassay Kit(Dot-elisa)

【包裝規格】

產品型號

檢測項目、規 格
ANA8
U1-snRNP、SMD1、SSA-52、SSA-60、SSB、SCL-70、Jo-1、Centromere B
10人份/盒20人份/盒
ANA11
Histones、SMD1、U1-snRNP、SSA-52、SSA-60、SSB、SCL-70、
Centromere B、Jo-1、dsDNA、核糖體P蛋白
10人份/盒20人份/盒
ANA16
Histones、SMD1、U1-snRNP、SSA-52、SSA-60、SSB、SCL-70、Centromere B、Jo-1、dsDNA、核糖體P蛋白、核小體、PCNA、AMA-M2、PM/Scl、Mi-2
10人份/盒20人份/盒

【預期用途】

本試劑盒適用于定性檢測人血清中抗可溶性物質A（RO/SSA 52KD）抗體、抗可溶性物質A（RO/SSA 60KD）抗體、抗可溶性物質B（La/SSB）抗體、抗組氨?！猼RNA合成酶（Jo-1）抗體、抗史密斯（SMD1）抗體、抗尿嘧啶—1低分子量核糖核蛋白（U1-snRNP）抗體、抗組蛋白（Histones）抗體、抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體、抗著絲粒B蛋白（Centromere B）抗體、抗核糖體P蛋白抗體、抗DNA拓補異構酶（SCL-70）抗體、抗核小體抗體、抗增殖細胞核（PCNA）抗體、抗線粒體（AMA-M2）抗體、抗PM/Scl抗體、抗Mi-2抗體等十六個項目。
抗核抗體是一組對細胞核內的DNA，RNA，蛋白或這些物質的分子復合物的自身抗體。按其核內各個分子的性能不同可將各ANA區分開來，如抗DNA抗體，抗組蛋白抗體，抗非組蛋白抗體，抗核仁抗體等。也可分為抗核不溶性成分抗體、抗核可溶性成分抗體、抗染色體DNA蛋白體、抗核仁抗體。抗核抗體譜(ANAs)對統性紅斑狼瘡( SLE) 、類風濕關節炎(RA) 、原發性干燥綜合征(pSS) 、系統性硬皮病SSc、混合性結締組織病(MCTD)及皮肌炎和多發性肌炎( PM /DM)等結締組織病(CTD)的診斷、鑒別診斷具有重要臨床意義。
【檢驗原理】 利用免疫學原理，通過蛋白生物芯片矩陣的方式，將特異性抗原包被于硝酸纖維素膜上，捕獲血清中的特異性抗體結合，再通過標記于二抗上過氧化物酶催化底物對特異性抗體進行示蹤。
生產許可證編號或者生產備案憑證編號
【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】閩械注準20162400105